邁威生物是一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司。

成立于 2017 年，至今已有 14 款研發(fā)管線進入臨床階段，覆蓋腫瘤、自免、代謝、眼科、感染五大治療領域，藥物形式涵蓋單抗、雙抗、ADC、重組蛋白等。

其部分產品具有顯著優(yōu)勢。比如 9MW2821，這是首款國產 Nectin-4 ADC，采用先進的 IDDC 定點偶聯(lián)技術平臺開發(fā)，在動物模型中的抗腫瘤活性和安全性優(yōu)于已上市的 Padcev，是首款進入三期臨床的國產 Nectin-4 ADC，在多個適應癥上推進迅速，并獲多項審評資質，臨床有效性數(shù)據(jù)良好，多個適應癥有望在今年年底前全面覆蓋從一線到二三線患者群體的臨床研究。

9MW1911 是國內首家、全球進度處于第二梯隊的靶向 ST2 單抗創(chuàng)新藥，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）適應癥具有較大市場潛力，目前處于 Ib/IIa 期臨床階段。臨床前研究表明其作用機制清晰，能抑制炎癥反應。

9MW3011 是國內首款 TMPRSS6 抗體，作用機制獨特，通過調節(jié)體內鐵穩(wěn)態(tài)發(fā)揮作用。2023 年 1 月與 DISC 達成獨家許可協(xié)議，還獲 FDA 授予快速通道認定和孤兒藥認定。

9MW3811 是國內首款 IL-11 抗體，可高效阻斷 IL-11 下游信號通路的活化，抑制其誘導的病理生理功能，已在多國獲批開展臨床試驗。

在商業(yè)化階段，邁威生物的地舒單抗、阿達木單抗均已獲批上市，2023 年 12 月繼續(xù)納入醫(yī)保目錄。地舒單抗還被納入《中國臨床腫瘤學會 (CSCO) 乳腺癌診療指南 2024》。

國際化方面，地舒單抗、阿達木單抗在多個國家達成正式協(xié)議并提交上市申請。此外，長效 G-CSF 8MW0511 的上市申請也獲得 NMPA 受理，阿柏西普類似藥 9MW0813 處于三期臨床階段，并開展海外合作。

在眼科領域，VEGF-A 特異性和高親和力的抗體 9MW0211 也進入三期臨床。

總之，邁威生物創(chuàng)新藥和生物類似藥兩條業(yè)務發(fā)展路線相輔相成，未來前景廣闊。

（圖/文/攝：太平洋汽車 整理于互聯(lián)網）